Biotehnologii în industria farmaceutică

Programul de studii are la bază modelul european în acest domeniu și își propune dobândirea de către absolvenți a unui nivel înalt de specializare în domeniul biotehnologiilor farmaceutice din perspectivă științifică și practică. Absolvenții în domeniul biotehnologiilor farmaceutice vor dobândi cunoștințe solide necesare pentru obtinerea produsilor biologic activi, proiectarea, analiza și formularea medicamentelor inovatoare. Masterul este realizat in cooperare cu Facultatea de Farmacie din cadrul Universității de Medicină și Farmacie “Carol Davila”.

Competenţe profesionale

  • plică bune practici de fabricație (BPF)

  • monitorizează efectele medicației

  • lucrează în echipe medicale multidisciplinare

  • înregistrează datele testelor biomedicale

  • întreține echipamentul laboratorului medical

  • aplică proceduri de siguranță în laborator

  • efectuează studii toxicologice

  • aplică metode științifice

  • aplică proceduri de siguranță în laborator

  • calibrează echipamente de laborator

  • comunică constatări științice

  • desfășoară activități de cercetare la nivel interdisciplinar

  • efectuează teste de laborator

  • realizează experimente chimice

  • amestecă produse chimice

  • efectuează cercetare în domeniul sănătății

  • înregistrează datele testelor biometrice

  • asistă la elaborarea documentelor de laborator

  • implementează proceduri de control al calității pentru teste biomedicale

  • etichetează probele pentru laboratorul medical

  • selectează controlul riscurilor

  • dă dovadă de expertiză disciplinară

  • aplică principiile eticii și integrității științifice în activitățile de cercetare

Competenţe transversale

  • gândește în mod inovator

  • demonstrează conștientizarea riscurilor pentru sănătate

  • aplică cunoștințe științifice, tehnologice și inginerești

  • respectă reglementări

  • utilizează cu precizie echipamente, instrumente sau echipamente tehnologice

Posibilitățile ulterioare de angajare: cercetare; laboratoare de analiză și control a medicamentului; societăţi industriale, în domeniul bioproceselor, produselor de semisinteză şi proceselor biotehnologice industriale farmaceutice şi cosmetice; specialisti în domeniul obtinerii compusilor biologic active din materii prime regenerabile (vegetale, animale, microbiane); evaluarea calității în unitati industrial; consiliere şi managementul proiectelor.

Programul de studiu asigură de asemenea cunostintele şi abilităţile necesare pentru continuarea studiilor în programe doctorale.

Acronim program: BIF
Număr de credite ECTS: 120
Locație: București
Durata studiilor: 2 ani
Învățământ cu frecvență
Titlul obținut în urma absolvirii: Master în Biotehnologii în industria farmaceutică

Descoperă planurile de învățământ

DENUMIREOBIECTIV GENERAL
Plante medicinale. Obţinere şi condiţii de admisibilitate
  • Aprofundarea principalelor aspecte legate de cultura / recoltarea / procesarea primara/ conditionarea plantelor medicinale, a principalilor compusi bioactivi si utilizarile lor in industrie si agricultura
  • Insusirea tehnologiilor de cultura/recoltare a materialului vegetal destinat industriei farmaco-cosmetica.
  • Analiza critica a metodelor/tehnologiilor de pastrare a materialului biologic pe baza conservarii principiilor active si a minimizarii scaderii calitatii
  • Utilizarea cunostintelor de specialitate pentru dezvoltarea unor tehnologii noi cu eficienta crescuta
Biotehnologii pentru obţinerea moleculelor biologic active
  • Studiul particularităţilor de aplicare a principiilor şi procedeelor biotehnologice pentru obținerea la nivel industrial a unor produse majore, substanțe medicamentoase sau intermediari şi exemplificarea practică, prin experimente de laborator, a unor etape reprezentative ale proceselor biotehnologice aplicate pentru obţinerea substanţelor de interes.
  • Învațarea studentului modalitățile de elaborare a unor procese biotehnologice, în condițtii de laborator și pilot în vederea obținerii de compuși biologic activi cu utilizare în domeniul farmaceutic, în industria de medicamente, în bioremediere, etc.
Substanţe biogene obţinute prin biotehnologii vegetaleCunoașterea principiilor și deprinderea abilităților practice necesare pentru obținerea principiilor biologic active prin culturi celulare.
Formularea şi obţinerea formelor farmaceutice convenţionale
  • Însuşirea, interpretarea şi utilizarea noţiunilor fundamentale referitoare la conceperea şi dezvoltarea farmaceutică a formelor farmaceutice pentru administrare orala, parenterala, transdermica si cutanata.
  • Evaluarea fiecarui tip de preparat farmaceutic prezentat teoretic sau efectuat practic, sub aspectul formulării, prepararii conservării, eliberării si administrarii.
Bioseparări analitice 
Procese de extracţie şi separare industrială 
Preformularea și formularea sistemelor medicamentoase
  • Prezentarea elementelor teoretice şi practice necesare proiectării şi analizei unor formule şi formulări farmaceutice;
  • Însuşirea noţiunilor şi a metodelor prezentate, specifice cercetării şi dezvoltării medicamentului;
  • Aplicarea unor elemente de calcul şi analiză statistică la proiectarea experimentelor şi analiza datelor experimentale din domeniul farmaceutic.
Biologie moleculară aplicată în industria farmaceuticăDeprinderea competențelor teoretice și practice specifice biologiei moleculare pentru aplicații în industria farmaceutică
DENUMIREOBIECTIV GENERAL
Controlul microbiologic al proceselor şi produselor farmaceutice
  • Cunoașterea principalilor surse de contaminare și contaminanți microbiologici din industria produselor farmaceutice.
  • Cunoașterea tehnicilor de control microbiologic calitativ și cantitativ în industria prduselor farmaceutice.
  • Deprinderea abilităților de analiză a riscurilor microbiologice și prevenirea potențialelor contaminări.
Înfiinţarea afacerilor în biotehnologie – legislaţie şi proprietate industrială
  • Insușirea principiilor si a normelor legale specifice in vigoare pentru infiintarea afacerilor in biotehnologii;
  • Utilizarea adecvată a legislaţiei româneşti, europene şi internaţionale pentru rezolvarea cu succes a unor situatii bine definite / tipice domeniului, în condiţii de eficacitate şi eficienţă;
  • Aplicarea integrata a normelor din sectorul biotehnologiei cu cele din sectorul farmaceutic, agronomic si protecţia drepturilor de proprietate industrială şi intelectuală;
  • Cunoaşterea şi înţelegerea dinamicii legislative în domeniul biotehnologiei si proprietatii industriale;
  • Transferul şi rezolvarea problemelor specifice.
Etică și integritate academică
  • Asigurarea unui nivel minim de cunoştinţe necesare în domeniul eticii și integrității academice care să permită viitorilor absolvenţi înţelegerea importanţei unui comportament și a unei atitudini corecte din punct de vedere deontologic;
  • Cunoașterea și înțelegerea noțiunilor de bază și a normelor ce reglementează conduita academică și valorile educației;
  • Înțelegerea, asimilarea, asumarea și aplicarea normelor de etică și integritate profesională pentru dezvoltarea unei identități profesionale pozitive
Biotehnologii în industria cosmeticăCursul urmareste sa ofere studentilor suportul teoretic si practic necesar intelegerii impactului biotehnologiilor in industria cosmetica. Informatiile transmise sunt de natura sa largeasca paleta biotehnologiilor aplicate in obtinrea unor produse valoroase, imprimand valente noi surselor vegetale si microbiene. Prin aplicatiile practice prezentate la laborator in completarea notiunilor de curs va ajuta studentul in însuşirea deprinderii de a opera logic, deductiv şi creativ cu noţiunile teoretice şi practice şi de a face conexiuni cu discipline de studiu înrudite.
DENUMIREOBIECTIV GENERAL

Sisteme coloidale de transport şi cedare a medicamentului

Vectori pentru transportul compuşilor bioactivi

  • Cunoașterea principalelor tipuri de sisteme de transport și cedare modificată/controlată/la țintă a medicamentelor, a compoziției, structurii și investigării fizico-chimice acestora precum și evaluarea calității și a performanţelor acestora
  • Ințelegerea principiilor eliberării controlate a medicamentelor;
  • Realizarea design-ul sistemelor de eliberare controlată a medicamentelor;
  • Identificarea și caracterizarea unor polimerii biodegradabili utilizaţi şi polimerii ionici purtători de medicamente

Norme GMP şi GLP 

Modelarea bioproceselor

  • Cerintele legislative fundamentale in dezvoltarea farmaceutica, fabricația și controlul de calitate al produselor farmaceutice și al medicamentelor.
  • Cerinte specifice privind managementul calitatii, conditii de mediu și infrastructura, documentatia, fabricația, controlul calitatii, trasabilitatea, validarea și calificarea, reclamatiile și retragerea produselor neconforme, audituri interne in industria farmaceutică.

Controlul fizico-chimic şi biofarmaceutic al medicamentului

Metode de investigare în dezvoltarea medicamentului

  • Prezentarea aspectelor teoretice şi practice necesare controlului fizico-chimic şi biofarmaceutic al sistemelor medicamentoase.
  • Însuşirea metodelor specifice de control fizico-chimic şi biofarmaceutic al substanţelor medicamentoase;
  • Însuşirea metodelor specifice de control fizico-chimic şi biofarmaceutic al sistemelor medicamentoase cu diferite căi de administrare.
DENUMIREOBIECTIV GENERAL
Drug design 
Baze de date pentru biotehnologii farmaceutice 
Management de proiect